网站介绍:近年来,随着Jak抑制剂屡屡报道出安全性问题,监管机构对该类药物的适应症扩展和新药申请审查愈加谨慎。在过去的几个月,FDA对Jak抑制剂类药物多次作出审查延迟决定,引发生物制药行业高度关注。其中四个遭遇审查延迟决定的项目(包括艾伯维、礼来和辉瑞公司的Rinvoq、Olumiant、abrocitinib和Xeljanz…
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- 链接标题:四大Jak抑制剂:遭FDA延迟审查后将迎最终决定? | 药时代
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