适用范围适应症预期用途是医疗器械的注册审评审批中经常使用到的三个名词术语,并且在临床使用方面有着不同的意义。目前无论我国还是国外主要医疗器械监管机构对上述的概念缺,医疗器械相关的预期用途、适应范围、适......
2023-10-10 08:33 阅读 阅读全文进入2021年,PD-1作为创新靶点研发“内卷”的代名词,各种忙不停。一边大大小小研究成果频繁亮相,不断有新适应证获批或上市申请获受理,一边忙着商业化争夺市场,迎接即将到来新一轮医保谈判。 竞争再加剧新适应症......
2024-03-05 02:41 阅读 阅读全文